左半结肠恶性梗阻行支架植入作为手术过渡对比急诊手术的长期肿瘤学结果:一项多中心随机对照试验(ESCO试验)  

Long-term oncologic results after stenting as a bridge to surgery versus emergency surgery for malignant left-sided colonic obstruction: a multicenter randomized controlled trial(ESCO Trial)

作　　者：陈致奋[1] AREZZO A FORCIGNANò E BONINO M A 

机构地区：[1]福建医科大学附属协和医院结直肠外科,福建福州350001 [2]不详

出　　处：《结直肠肛门外科》2020年第6期757-758,共2页Journal of Colorectal & Anal Surgery

摘　　要：背景与目的:与急诊手术(emergency surgery,ES)相比,结肠恶性梗阻病例使用支架植入作为手术过渡(stenting asbridge-to surgery,SBTS)可能会降低术后并发症发生率和造口率,但其长期生存预后引发了人们的关注。本研究旨在评估SBTS对比ES治疗左半结肠恶性梗阻的3年总生存率(over-all survival, OS)、疾病进展时间(time to progression,TTP)及无疾病生存率(disease free survival,DFS),这些为此前已发表的一项随机对照研究的次要观察指标。方法:纳入5家欧洲医院收治的左半结肠恶性梗阻病例,按1:1比例随机分配到SBTS组和ES组。各中心病例由计算机生成随机序列并根据cT分期分层,且采用基于网络的隐藏方案。研究者与患者知晓治疗内容,本文分析的次要观察指标是OS、TTP和DFS。研究采用意向性分析。本试验注册号为NCT00591695。结果:2008年3月至2015年11月,144名患者被随机分配到SBTS组或ES组;115例患者可被纳入分析(SBTS组56例,ES组59例),余有20例因诊断为良性疾病、1例因内镜医师无法共同参与、8例退出研究而被剔除。中位随访时间为37个月(1~62个月),SBTS组与ES组在OS【HR=0.93,95%CI:0.49~1.76,P=0.822】、TTP【HR=0.81,95%CI:0.42~1.54, P=0.512】,DFS【HR=1.01, 95%CI:0.56~1.81, P=0.972】方面比较差异均无统计学意义。亚组分析显示两组在年龄、性别、美国麻醉学学会评分、体质量指数和p T分期方面比较差异均无统计学意义。SBTS组降结肠梗阻患者的TTP优于ES组【HR=0.44,95%CI:0.20~0.97,P=0.042】,但这些患者的OS【HR=0.73,95%CI:0.33~1.63,P=0.442】与DFS【HR=0.68,95%CI:0.34~1.34,P=0.261】比较差异均无统计学意义。结论:虽然次要观察指标不能提供强有力的支持依据,但这项随机对照试验表明至少在36个月的随访中两组的OS、TTP和DFS没有组间差异。

关 键 词：急诊手术 恶性梗阻 肿瘤学 支架植入 文献来源 左半结肠 

分 类 号：R735.35[医药卫生—肿瘤]