药物临床试验 文档目录·广东共识(2020年版)  

Consensus of Expert on Document Directories of Drug Clinical Trial in Guangdong(Version 2020)

作　　者：无 王帅帅 曹华中 邹燕琴 杜彦萍 倪穗琴 

机构地区：[1]广东省药学会 [2]不详

出　　处：《今日药学》2020年第12期815-821,共7页Pharmacy Today

摘　　要：更新说明药物临床试验的资料是体现临床试验全过程的记录,也是评估药物临床试验实施和数据质量的文件,各机构及各伦理委员会对试验资料的要求迥异,试验申办者递交的资料也形式不一,易造成相关资料管理混乱。为规范各研究机构对药物临床试验的文档管理,广东省药学会药物临床试验专业委员会于2017年12月22日印发了《药物临床试验文档目录·广东共识》供同行借鉴。

关 键 词：药物临床试验 文档目录 共识 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]