EMA警示氯喹和羟氯喹的精神障碍风险  

出　　处：《中国医药导刊》2020年第12期864-864,共1页Chinese Journal of Medicinal Guide

摘　　要：2020年11月27日,欧洲药品管理局(EMA)发布消息,药物警戒风险评估委员会(PRAC)在审查了所有可用数据后,确认氯喹和羟氯喹的使用与精神障碍和自杀行为风险之间存在关联,建议更新所有含氯喹和羟氯喹药品的产品信息。EMA在收到西班牙药品管理局(AEMPS)就使用羟氯喹治疗COVID-19的患者中发生6例精神疾病的通报后,于2020年5月启动了此次审查,AEMPS通报患者服用的羟氯喹剂量高于批准剂量。氯喹和羟氯喹在欧盟被批准用于治疗某些自身免疫性疾病(如类风湿关节炎和狼疮),以及疟疾的预防和治疗。这两种药物都没有被授权用于COVID-19治疗,但都超适应证用于COVID-19患者的治疗。然而,大规模随机临床试验显示,氯喹和羟氯喹在治疗COVID-19方面并没有显示出任何有益作用。

关 键 词：精神障碍 羟氯喹 随机临床试验 药物警戒 精神疾病 自身免疫性疾病 类风湿关节炎 自杀行为 

分 类 号：R969.3[医药卫生—药理学]