《中华人民共和国药典》2020 年版和国外药典的药包材标准体系概述  

Overview of Pharmaceuticals Packaging Materials Standard System in Chinese Pharmacopoeia 2020 Edition and Foreign Pharmacopoeia

作　　者：陈超 王丹丹 程磊 蔡志威 陈悦 CHEN Chao;WANG Dandan;CHENG Lei;CAI Zhiwei;CHEN Yue(Key Lab.of Drug Contacting Materials Quality Control of Zhejiang Provincial,Zhejiang Institute for Food and Drug Control,Hangzhou 310051)

机构地区：[1]浙江省食品药品检验研究院,浙江省药品接触材料质量控制研究重点实验室,浙江杭州310051

出　　处：《中国医药工业杂志》2021年第2期267-271,共5页Chinese Journal of Pharmaceuticals

摘　　要：介绍现行版《中华人民共和国药典》、美国药典、欧洲药典和日本药局方收载的药包材标准体系概况,统计《中华人民共和国药典》2020年版、美国药典43版、欧洲药典10.0版和日本药局方17版中有关药包材标准体系的章节,并对相关章节做简要介绍和比较,为读者提供参考。目前《中华人民共和国药典》的药包材标准体系,与美国药典、欧洲药典相比还较简单,在不断学习借鉴各国药典的基础上,将逐步完善并最终形成有自身特色的药包材标准体系。

关 键 词：中华人民共和国药典 美国药典 欧洲药典 日本药局方 药包材 标准 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]