Ⅲ期结肠癌患者辅助化疗持续时间的影响研究(IDEA研究合作组):基于6项Ⅲ期随机试验数据的前瞻性汇集分析最终结果  

Effect of duration of adjuvant chemotherapy for patients with stage Ⅲ colon cancer(IDEA collaboration):final results from a prospective,pooled analysis of six randomised,phase 3 trials

作　　者：张荣欣[1] 陈功[1] ANDRÉ T MEYERHARDT J IVESON T 

机构地区：[1]中山大学肿瘤防治中心结直肠外科,广东广州510060 [2]不详

出　　处：《结直肠肛门外科》2021年第1期75-77,共3页Journal of Colorectal & Anal Surgery

摘　　要：背景:这项前瞻性汇集分析基于6项Ⅲ期随机试验结果,旨在探讨Ⅲ期结肠癌患者接受3个月与6个月辅助化疗后关于无病生存期的劣效性。汇集分析结果未显示非劣效性。在此,我们报告最终的总体生存结果。方法:在这项前瞻性汇集分析中,我们纳入的Ⅲ期结肠癌患者年满18周岁,东部合作肿瘤小组(Eastern Cooperative Oncology Group,ECOG)评分为0~1分,并于2007年6月20日至2015年12月31日在12个国家/地区入组研究(包括CALGB/SWOG 80702、IDEA France、SCOT、ACHIEVE、TOSCA与HORG试验),接受了任一治疗(改良意向性治疗)。患者在医师的建议下,接受为期3个月或6个月的每2周重复一次的FOLFOX方案化疗(氟尿嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂)或每3周重复一次的CAPOX方案化疗(卡培他滨+奥沙利铂,存在不同使用剂量与使用方法)。主要观察指标是无病生存情况(复发时间,继发性结直肠原发肿瘤,或全因死亡情况),预定次要观察指标是总生存情况(至全因死亡时间)。设定非劣效性界值为HR=1.11。

关 键 词：辅助化疗 汇集分析 观察指标 复发时间 全因死亡 原发肿瘤 随机试验 亚叶酸钙 

分 类 号：R735.35[医药卫生—肿瘤]