跟踪检查和飞行检查中收回GMP证书的药品生产企业缺陷研究  

Defects Existing in the Pharmaceutical Manufacturing Enterprises that Withdrew the Pharmaceutical GMP Certificate During the GMP Tracking Inspection and Unannounced Inspection in China

作　　者：曹琳琳 武志昂[1] CAO Linlin;WU Zhiang(School of Business Administration,Shenyang Pharmaceutical University,Shenyang 110016;Henan Provincial Food and Drug Evaluation and Inspection Center,Shangqiu 476000)

机构地区：[1]沈阳药科大学工商管理学院,辽宁沈阳110016 [2]河南省食品药品审评查验中心,河南商丘476000

出　　处：《中国医药工业杂志》2021年第4期574-580,共7页Chinese Journal of Pharmaceuticals

摘　　要：通过对国内2016至2019年在GMP跟踪检查和飞行检查中收回药品GMP证书的药品生产企业存在的缺陷进行对比分析,研究药品生产企业在GMP跟踪检查与飞行检查中缺陷出现的规律和特点。为药品生产企业提升GMP管理水平、确保生产过程持续符合法定要求,为药品监管部门进一步实施更加科学有效的监管提供数据参考。

关 键 词：GMP 跟踪检查 飞行检查 收回GMP证书 药品生产企业 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]