牙膏生产用纯化水的验证实施与日常监测  

作　　者：贾绍强 曲跃尊 杨哲 

机构地区：[1]云南白药集团股份有限公司,云南昆明650200

出　　处：《口腔护理用品工业》2021年第2期27-32,共6页Oral Care Industry

摘　　要：根据《化妆品生产许可工作规范》附3《化妆品生产许可检查要点》第58条"水处理设备及输送系统的设计、安装、运行、维护应确保工艺用水达到质量标准要求。不同用途的生产用水的管道应有恰当的标识(包括热、冷、原水、浓水、纯水,清洁的水,冷却水,蒸汽或者其他)应标识水系统的取样点。"第59条"水处理系统应定期清洗、消毒,并保留相应的记录。企业应确定所需要的工艺用水标准,制定工艺用水管理文件,规定取样点及取样的频率,取样点选择应合理。对水质定期监测,确保工艺用水符合生产质量要求。"为了达到上述目的,特制定本验证方案,对牙膏生产用纯化水系统的设计、安装、运行和性能、维护保养、改造等情况进行验证,并对需要定期检验的项目按本方案要求进行检验。

关 键 词：用户需求标准(URS) 设计确认(DQ) 安装确认(IQ) 运行确认(OQ) 性能确认(PQ) 运行参数 关键性控制指标 纯化水 警戒限 纠偏限 

分 类 号：TS[轻工技术与工程]