计量型测量系统分析在辐照剂量检测过程中的应用  

作　　者：宫汝燕 孙开峰 

机构地区：[1]山东省威海市产品质量标准计量检验研究院 [2]利洁时集团

出　　处：《中国计量》2021年第7期124-125,共2页China Metrology

摘　　要：对于医疗器械辐照灭菌过程,需要建立一个灭菌剂量以达到预期的无菌保障水平,以及一个最大可接受剂量以确保产品、材料辐照后仍满足功能要求或法规要求。为确保每批医疗器械产品的吸收剂量满足要求,需要检测每个辐照批的灭菌剂量。灭菌剂量检测结论是产品质量放行的重要组成部分。

关 键 词：灭菌剂量 医疗器械产品 测量系统分析 辐照灭菌 辐照剂量 吸收剂量 产品质量 检测过程 

分 类 号：R144.1[医药卫生—公共卫生与预防医学]