美国FDA撤销单抗药物bamlanivimab单独用药用于治疗新冠肺炎(COVID-19)的紧急批准授权  

作　　者：夏训明(编译) 

机构地区：[1]不详

出　　处：《广东药科大学学报》2021年第4期51-51,共1页Journal of Guangdong Pharmaceutical University

摘　　要：美国FDA于2021年4月16日宣布撤销礼莱公司(Eli Lilly and Co.)的单克隆抗体(单抗)药物bamlanivimab(CAS登记号为2423943-37-5)单独使用用于成人和儿童治疗轻中度新冠肺炎(COVID-19)的紧急使用授权(emergency use authorization,EUA),主要原因是FDA认为越来越多的新冠病毒(SARS-Co V-2)变异株对bamlanivimab产生了耐药性,导致用药无效风险增加,FDA因此判定紧急批准bamlanivimab治疗新冠肺炎的收益已经小于风险,因此决定取消先前的紧急批准授权。

关 键 词：儿童治疗 登记号 单克隆抗体 撤销 肺炎 FDA 

分 类 号：D92[政治法律—法学]