恩替卡韦联合或序贯聚乙二醇干扰素-2b对慢性乙型病毒性肝炎核苷经治患者的疗效及安全性分析  

作　　者：许烂漫 朱垠[1,2] 徐洁 蔡超[2] 毛书奇[2] 龚凌雯 陈婉婷 吴昊 汪志军 陈永平 

机构地区：[1]宁波市医疗中心李惠利医院、宁波市医工融合创新研究院,宁波315040 [2]温州医科大学附属第一医院、浙江省慢性肝病重症化精准诊治与转化重点实验室 [3]温州医科大学附属第二医院

出　　处：《现代实用医学》2021年第6期730-732,共3页Modern Practical Medicine

基　　金：国家自然科学基金资助项目(81770585、82070593);浙江省自然科学基金(Y 21H 03 0008、LD 21H 03 0002、Y18H030042);浙江省医药卫生科技项目(2020KY276);中华医学会科研项目(15030230611);浙江省慢性肝病重症化精准诊治与转化重点实验室开放基金项目(2020E10014-002);宁波市品牌学科项目(PPXK2018-03)。

摘　　要：目的通过随机、对照、前瞻性临床研究分析恩替卡韦(ETV)联合或序贯聚乙二醇干扰素α-2b对核苷经治慢性乙型病毒性肝炎(CHB)患者的疗效及安全性。方法选择感染科住院或门诊CHB患者65例,随机分为3组ETV治疗组(ETV组,n=24);ETV序贯聚乙二醇干扰素α-2b组(序贯组,n=21);ETV联合聚乙二醇干扰素α-2b组(联合组,n=20)。分别在基线、24、48、72周观察乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)水平变化、阴转率、HBsAg血清学转换率;并分析多靶点干预下不同HBsAg基线水平对HBsAg下降及阴转率的影响。结果 ETV组24、48、72周HBsAg水平与基线值相比差异均无统计学意义(均P>0.05),而序贯组和联合组在24周均显著低于基线值(均P <0.05),其中联合组与ETV组、序贯组相比差异更为显著。在72周时,联合组HBsAg下降幅度、HBsAg阴转率及血清学转换率也明显高于ETV组(均P<0.05 )。基线HBsAg≤1000 IU/ml组,48周低水平HBsAg(≤10 IU/ml)人数比例、HBsAg阴转率高于HBsAg> 1000 IU/ml组。序贯组和联合组存在一定比例的发热、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、白细胞及血小板减少等干扰素常见不良反应,两组差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论 ETV联合聚乙二醇干扰素α-2b治疗方案显著提高了 HBsAg阴转率及血清学转换率,HBsAg≤1000 IU/ml的患者选择多靶点联合干预疗效更好。

关 键 词：肝炎 乙型 慢性 病毒性肝炎 聚乙二醇干扰素 恩替卡韦 安全性 

分 类 号：R575.1[医药卫生—消化系统]