Mejer-1800尿有形成分分析仪性能评估  

作　　者：罗佳佳 曹丽坤 杨柳 谢珍 谢乃亮 彭契六 

机构地区：[1]广西国际壮医医院检验科,广西南宁530201

出　　处：《检验医学与临床》2021年第16期2398-2400,共3页Laboratory Medicine and Clinic

基　　金：广西壮族自治区卫生和计划生育委员会自筹经费科研课题(Z20170039)。

摘　　要：目的依据ISO 15189及相关行业标准,对Mejer-1800尿有形成分分析仪进行性能验证,评价其是否符合临床应用要求。方法分别对Mejer-1800尿有形成分分析仪的检出限、稳定性、精密度、假阴性率、携带污染率、线性范围及生物参考区间等进行验证,并将仪器检测结果与人工显微镜镜检结果的符合率进行比较。结果Mejer-1800尿有形成分分析仪的检出限、稳定性、精密度、假阴性率、携带污染率、线性范围及生物参考区间等均在仪器要求范围内。Mejer-1800尿有形成分分析仪与人工显微镜镜检结果比较,红细胞(RBC)和白细胞(WBC)及尿管型(CAST)检测结果符合率分别为89.3%、86.7%及93.9%,RBC、WBC及CAST假阴性率分别为2.5%、1.0%及1.0%。结论Mejer-1800尿有形成分分析仪各项性能评价均符合ISO 15189及相关行业标准,可应用于临床尿液有形成分分析检测,但仍需结合人工显微镜镜检以确保结果的准确性。

关 键 词：全自动尿液分析仪 尿有形成分分析 尿液检测 

分 类 号：R-33[医药卫生]