国家药监局关于修订奥沙利铂制剂说明书的公告  

出　　处：《中国处方药》2021年第9期I0001-I0001,共1页Journal of China Prescription Drug

摘　　要：根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对奥沙利铂制剂(包括注射用奥沙利铂、奥沙利铂注射液、奥沙利铂甘露醇注射液)说明书的内容进行统一修订。统一增加黑框警告:奥沙利铂在任何给药周期都可能发生过敏反应,包括速发过敏反应,给药期间应密切观察,过敏反应严重者可致死。一旦发生过敏反应需立即停药并做相应的治疗。发生过敏反应的患者禁止再次使用奥沙利铂。

关 键 词：注射用奥沙利铂 药品不良反应 过敏反应 说明书 奥沙利铂注射液 奥沙利铂甘露醇 密切观察 黑框警告 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]