黑框警告

作品数：131被引量：52H指数：4
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相关作者：石浩强高天理王展张宁马春更多>>
相关机构：上海交通大学医学院附属瑞金医院首都医科大学附属北京天坛医院国家食品药品监督管理总局药品不良反应监测中心江苏省药品不良反应监测中心更多>>
相关期刊：《医药前沿》《中华医学信息导报》《中国临床药理学杂志》《国外药讯》更多>>
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抗体药物偶联物的临床应用与安全性研究进展
《临床药物治疗杂志》2025年第2期10-16,共7页闫奕龙 朱斌 赵志刚 
北京市医院管理局重点医学专业发展计划(ZYLX201827)。
抗体药物偶联物(ADC)是一类将单克隆抗体与细胞毒性药物通过化学连接子结合的靶向治疗药物。自2000年首个ADC药物gemtuzumab ozogamicin获批以来,全球已有15种ADC上市,其中中国已批准7种。这些药物广泛用于白血病、淋巴瘤、乳腺癌等多...
关键词：抗体药物偶联物 疗效 安全性 黑框警告 
基于FDA不良事件报告系统的乌帕替尼药物警戒研究
《中国麻风皮肤病杂志》2024年第7期466-470,共5页葛素素 王方海 孙雨菡 袁忠 
2023年济南市卫生健康委员会中医药科技计划专项项目(编号:2023-中-16)。
目的:通过评估来自FDA不良事件报告系统(FAERS)乌帕替尼的不良反应信号,促进乌帕替尼的安全处方。方法:在FAERS中,以“upadacitinib”作为检索词,筛选以乌帕替尼为首要怀疑对象的不良反应事件(ADE),收集从2019年8月至2023年3月的ADE信...
关键词：乌帕替尼 FAERS 不良反应事件 数据挖掘 黑框警告 药物警戒 
抗体药物偶联物相关眼毒性的研究进展被引量：4
《药物流行病学杂志》2023年第9期985-990,共6页夏凡 张晶晶 杭永付 朱建国 缪丽燕 
中国研究型医院学会药物评价专委会临床重点药品的使用监测和评价研究专项课题(Y2022FH-YWPJ01-102);白求恩·求索-药学科研能力建设项目(Z04JKM2021005)。
抗体药物偶联物(ADC)是一类具有独特作用机制的抗肿瘤新药,目前已成为肿瘤领域的焦点和热点。在ADC药物相关临床研究中,眼毒性是其特征性不良事件之一,虽然大多数眼部不良事件程度轻微且可逆,但部分患者的治疗进程可能受到影响。因此美...
关键词：抗体药物偶联物 眼毒性 黑框警告 药品不良事件 
甲氨蝶呤 用药有讲究
《保健与生活》2023年第4期45-45,共1页高宁 张宏波 
日前,国家药品监督管理局发布了甲氨蝶呤口服制剂说明书修订要求,主要针对的是其非抗肿瘤用途,修改内容包括不良反应、注意事项以及药物过量等。特别需要注意的是,这次修订对甲氨蝶呤口服制剂非抗肿瘤用途的用法用量做了黑框警告。
关键词：甲氨蝶呤 药物过量 口服制剂 抗肿瘤 不良反应 用法用量 黑框警告 说明书 
乳房假体植入:美国管理机构发布“黑框”警告要求患者知道更多信息
《英国医学杂志中文版》2022年第1期11-11,共1页公磊(译) Janice Hopkins Tanne 
美国食品药品监督管理局(FDA)对乳房假体植入物选择问题上放置了最高级别警告——黑框警告,现在要求假体植入物生产商和外科医生采用一项清单,以确保患者在知情的情况下决定是否使用该假体植入物1。美国医生每年进行约40万例乳房假体植...
关键词：乳房假体植入 乳房重建 管理机构 外科医生 假体植入物 黑框警告 乳腺癌 治疗手术 
国家药监局关于修订奥沙利铂制剂说明书的公告被引量：1
《中国处方药》2021年第9期I0001-I0001,共1页
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对奥沙利铂制剂(包括注射用奥沙利铂、奥沙利铂注射液、奥沙利铂甘露醇注射液)说明书的内容进行统一修订。统一增加黑框警告:奥沙利铂在任何给药周期都可能...
关键词：注射用奥沙利铂 药品不良反应 过敏反应 说明书 奥沙利铂注射液 奥沙利铂甘露醇 密切观察 黑框警告 
药物警戒快讯
《中国药物警戒》2020年第12期885-885,共1页无 
1美国删除卡格列净的腿部和足部截肢风险黑框警告2020年8月26日,基于美国食品药品监督管理局(FDA)发布的药品安全性通讯,对2017年5月16日发布的《FDA药品安全性通讯:FDA确认糖尿病药物卡格列净(In vokana、Invokamet、Invokamet XR)伴...
关键词：药品安全性 药物警戒 糖尿病药物 黑框警告 卡格列净 截肢 FDA 足部 
美国删除卡格列净的腿部和足部截肢风险黑框警告
《中国医药导刊》2020年第10期747-747,共1页
2020年8月26日,基于美国食品药品管理局(FDA)发布的药品安全性通讯,对2017年5月16日发布的《FDA药品安全性通讯:FDA确认糖尿病药物卡格列净(Invokana、Invokamet、Invokamet XR)伴随腿部和足部截肢风险升高》进行更新,删除相关黑框警告...
关键词：药品安全性 临床试验 删除 FDA 新数据 
美国删除卡格列净的腿部和足部截肢风险黑框警告
《中国药物评价》2020年第5期369-369,共1页
2020年8月26日,基于美国食品药品监督管理局(FDA)发布的药品安全性通讯,对2017年5月16日发布的《FDA药品安全性通讯:FDA确认糖尿病药物卡格列净(Invokana、Invokamet、Invokamet XR)伴随腿部和足部截肢风险升高》进行更新,删除相关黑框...
关键词：药品安全性 删除 FDA 足部 截肢 
美国删除卡格列净的腿部和足部截肢风险黑框警告
《中国医药导刊》2020年第9期623-623,共1页
2020年8月26日,美国食品药品管理局(FDA)基于发布的药品安全性通讯,对2017年5月16日发布的《FDA药品安全性通讯:FDA确认糖尿病药物卡格列净(Invokana、Invokamet、Invokamet XR)伴随腿部和足部截肢风险升高》进行更新,删除相关黑框警告...
关键词：药品安全性 临床试验 删除 新数据 FDA 
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