美国删除卡格列净的腿部和足部截肢风险黑框警告  

出　　处：《中国医药导刊》2020年第9期623-623,共1页Chinese Journal of Medicinal Guide

摘　　要：2020年8月26日,美国食品药品管理局(FDA)基于发布的药品安全性通讯,对2017年5月16日发布的《FDA药品安全性通讯:FDA确认糖尿病药物卡格列净(Invokana、Invokamet、Invokamet XR)伴随腿部和足部截肢风险升高》进行更新,删除相关黑框警告。基于对3项临床试验新数据的评价,FDA从糖尿病药物卡格列净(Invokana、Invokamet、Invokamet XR)的处方信息中删除了截肢风险方面的黑框警告。

关 键 词：药品安全性 临床试验 删除 新数据 FDA 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]