国家药监局关于参芪五味子胶囊等4种药品转换为非处方药的公告(2021年第100号)  

出　　处：《中国医药导刊》2021年第8期629-629,共1页Chinese Journal of Medicinal Guide

摘　　要：根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,参芪五味子胶囊等4种药品由处方药转化为非处方药。品种名单及非处方药说明书范本一并发布。请相关药品上市许可持有人在2021年11月15日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

关 键 词：药品经营企业 非处方药 《药品注册管理办法》 参芪五味子胶囊 医疗机构 补充申请 上市许可持有人 处方药说明书 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]