基于医院信息系统平台的药物临床试验信息管理系统设计和应用  

作　　者：徐卫峰[1] 余潇 何丹[1] 徐爱军 朱旭祥[1] 

机构地区：[1]南京中医药大学无锡附属医院药物临床试验机构办公室,214071 [2]南京中医药大学无锡附属医院信息统计中心,214071 [3]南京中医药大学护理学院

出　　处：《山西医药杂志》2021年第19期2739-2741,共3页Shanxi Medical Journal

基　　金：江苏省中医药科技项目(重点)(ZD201801)。

摘　　要：为进一步保障医院药物临床试验的过程规范、结果科学且可靠,启用适合医院的药物临床试验信息管理系统是必然选择和形势所趋[1],2020年7月1日起施行的新版《药物临床试验质量管理规范(GCP)》更是对临床试验信息化和电子数据管理提出了明确的要求。文献[2]报道,我国越来越多的药物临床试验机构正在使用自主研发或采购的药物临床试验信息管理系统。

关 键 词：信息系统平台 信息管理系统 药物临床试验 形势所趋 系统设计和应用 信息化 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]