美国FDA加速审批的药物无临床效果,且长期未被取消上市资格  

FDA allows drugs without proven clinical benefit to languish for years on accelerated pathway

作　　者：Elisabeth Mahase 宋奇繁(译) 刘巧(译) 

机构地区：[1]不详 [2]重庆医药高等专科学校

出　　处：《英国医学杂志中文版》2021年第11期625-627,共3页The BMJ Chinese Edition

摘　　要：最近,美国食品药品监督管理局通过加速审批途径批准阿杜卡玛单抗[aducanumab(Aduhelm)]用于治疗阿尔茨海默病患者,人们再次对这一程序提出了质疑。Elisabeth Mahase发现该过程缺乏证据证明药物的有效性。

关 键 词：美国食品药品监督管理局 上市资格 加速审批 美国FDA 缺乏证据 

分 类 号：F20[经济管理—国民经济]