设计和开展随机实施试验:研究者指南  

Designing and undertaking randomized implementation trials: guide for researchers

作　　者：Luke Wolfenden Robbie Foy Justin Presseau Jeremy M Grimshaw Noah M Ivers Byron J Powell Monica Taljaard John Wiggers Rachel Sutherland Nicole Nathan Christopher M Williams Melanie Kingsland Andrew Milat Rebecca K Hodder Sze Lin Yoong 玉炫(译) 吴守媛(译) 兰慧(译) 张静怡(译)[14] 李沁原(校) 陈耀龙(校)[14] 

机构地区：[1]School of Medicine and Public Health,Faculty of Health and Medicine,University of Newcastle,Callaghan,NSW,Australia [2]Hunter New England Population Health,Locked Bag 10,Wallsend,NSW 2287,Australia [3]Leeds Institute of Health Sciences,University of Leeds,Leeds,UK [4]Clinical Epidemiology Program,Ottawa Hospital Research Institute,Ottawa,ON,Canada [5]School of Epidemiology and Public Health,University of Ottawa,Ottawa,ON,Canada [6]Department of Medicine,University of Ottawa,Ottawa,ON,Canada [7]Women′s College Research Institute,Women′s College Hospital,Toronto,ON,Canada [8]Institute for Health Systems Solutions and Virtual Care,Women′s College Hospital,Toronto,ON,Canada [9]Department of Family Medicine and Community Medicine,Faculty of Medicine,University of Toronto,Toronto,ON,Canada [10]Institute of Health Policy,Management and Evaluation,University of Toronto,Toronto,ON,Canada [11]Brown School and School of Medicine,Washington University in St Louis,St Louis,MI,USA [12]School of Public Health,Faculty of Medicine and Health,University of Sydney,Sydney,NSW,Australia [13]Swinburne University of Technology,School of Health Sciences,Faculty Health,Arts and Design,Hawthorn,VIC,Australia [14]兰州大学循证医学中心世界卫生组织指南实施与知识转化合作中心

出　　处：《英国医学杂志中文版》2021年第11期646-655,共10页The BMJ Chinese Edition

摘　　要：实施科学是一门研究方法的学科,旨在实践和政策中促进循证干预措施的系统实施,进而改善健康。尽管实施研究需要高质量的证据,但实施策略的随机试验往往存在较为严重的局限性。这些局限性包括存在偏倚风险、缺乏理论运用、缺乏描述实施策略标准术语、局限于实施结局以及不充分报告。本文旨在对实施策略随机试验的设计、实施和报告提供指导,以提升循证实施科学。由研究人员、卫生政策制订者和实践者组成的国际小组整合了构建随机试验方法的重要文献和实施科学的最新进展。本文为实施策略随机试验的主要内容提供指导,包括试验目的阐明、试验中人员招募和保留策略、随机设计的选择、实施科学理论和框架的使用、测量(结局指标)、样本量计算、伦理审查和试验报告。本文也关注了实施试验中需要特别重视或调整的主题。为了推进实施策略随机试验的严格开展和报告,我们建议将本指南作为研究人员、卫生保健和公共卫生政策制订者或实践者、研究资助者和期刊编辑的参考资料。

关 键 词：实施策略 参考资料 期刊编辑 随机试验 卫生保健 伦理审查 公共卫生 试验报告 

分 类 号：G63[文化科学—教育学]