人工角膜产品获批上市  

出　　处：《中国医药导刊》2021年第11期804-804,共1页Chinese Journal of Medicinal Guide

摘　　要：近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京米赫医疗器械有限责任公司生产的创新产品“人工角膜”注册。该产品由镜柱和支架组成。镜柱由聚甲基丙烯酸甲酯制成。支架由钛支架翼和聚甲基丙烯酸甲酯支架座组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。适用于角膜移植手术难以成功的双眼角膜盲患者,包括角膜移植失败,化学伤、热烧伤、爆炸伤等引起的严重角结膜瘢痕血管化,眼睑闭锁,严重的自身免疫性疾病(如Stevens-Johnson综合征及瘢痕性类天疱疮),终末期干眼引起的角膜盲等。

关 键 词：人工角膜 化学伤 爆炸伤 热烧伤 自身免疫性疾病 角膜移植手术 聚甲基丙烯酸甲酯 环氧乙烷灭菌 

分 类 号：R318.18[医药卫生—生物医学工程]