唐氏综合征产前筛查室内批间变异对中位数倍数值中位数的影响  

作　　者：龚智仁 黄平[1] 刘在栓 

机构地区：[1]四川省宜宾市第二人民医院/四川大学华西医院宜宾医院核医学科,644000

出　　处：《国际检验医学杂志》2021年第S02期241-244,共4页International Journal of Laboratory Medicine

摘　　要：目的通过研究唐氏筛查中位数倍数值中位数变化来判断中位值设置的正确性,以达到理想条件下准确计算风险度,改善产前筛查效率。方法回顾2017-2019年该院产前筛查数据37160例。分析血清学筛查指标甲胎蛋白(AFP)、绒毛膜促性腺激素(HCG)及游离雌三醇(uE3)的中位数倍数值中位数(mMoM)随筛查月份变化情况,观察不同试剂批号mMoM值的分布。深入分析,寻找可能的原因及提出整改优化措施。重新计算中位数或调整体质量校正常数,近一步评价血清筛查指标中位数的选择正确性以及对筛查结果的影响。结果调整前后的21-三体综合征(T21)、18-三体综合征(T18)及神经管畸形(NTD)平均筛查阳性率(SPR)从2.90%、1.80%、0.50%变为2.20%、1.10%、0.50%,各月份SPR波动较为明显。37160例孕妇进行风险重新评估,T21筛查阳性率3.12%(1161/37160),T18筛查阳性率1.12%(418/37160),NTD筛查阳性率0.50%(189/37160)。其追踪结果,6例T21确诊,4例T21假阴性,2例T18,2例NTD。重新计算后减少1例假阴性,T21的检出率(DR)为70.00%(7/10),总检出率78.60%(11/14)。结论为了准确的计算风险,筛查指标的原始MoM与修正MoM应该调整在0.95~1.05之间。当筛查人群、检测试剂等发生改变时,使用本实验室的筛查数据更新中位值及体质量校正常数来纠正系统误差,降低筛查阳性率及提高检出率,但在更新应用前应评价中位数值的准确性及稳定性。

关 键 词：唐氏综合征 血清学筛查 质量管理 中位数倍数值中位数 

分 类 号：R71[医药卫生—妇产科学]