医疗器械纸塑包装初始污染菌检测方法研究  

作　　者：李翠 马恒 于兆琴 师广波 王文庆 

机构地区：[1]山东省医疗器械和药品包装检验研究院,国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室,山东济南250101

出　　处：《中国消毒学杂志》2021年第12期949-951,共3页Chinese Journal of Disinfection

摘　　要：目的研究纸塑包装袋上微生物的检测方法。方法采用袋蠕动、往复式振摇和手动振摇3种技术采集微生物,计算采集回收率,分别使用洗脱液1(pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液)和洗脱液2(1 g/L蛋白胨+5 g/L氯化钠+2 g/L吐温-20)进行洗脱,计算回收率,χ^(2)检验或Fisher确切概率法对结果进行分析。结果手动振摇2 min,微生物回收率达65.6%,较袋蠕动法和往复式振摇法的微生物采集回收率高;洗脱液2的洗脱效率较洗脱液1高近1倍。结论手动振摇法以及含有吐温-20的洗脱液适合纸塑包装袋上微生物的检测。

关 键 词：医疗器械 纸塑包装 初始污染菌 

分 类 号：R181[医药卫生—流行病学]