初始污染菌

作品数：23被引量：31H指数：4
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一次性使用负压引流护创材料包的无菌保证与细菌内毒素质量风险评估被引量：1
《大众科技》2022年第5期49-52,共4页李发家 徐红梅 王亮 
文章对一次性使用负压引流护创材料包(VSD)的无菌保证和细菌内毒素的质量风险进行评估分析,通过分析造成灭菌前产品初始污染菌/生物负载污染的风险因素,以及对风险因素的评价并采取一定降低风险的控制措施,来评估产品的实际风险控制水...
关键词：一次性使用负压引流护创材料包 无菌保证 细菌内毒素 初始污染菌 生物负载 
检测医疗器械非织造布包装材料中初始污染菌的方法被引量：1
《中国医药工业杂志》2022年第4期567-571,共5页李翠 马恒 苗策禹 刘兴翠 郝树彬 
建立了一种适合医疗器械初包装材料即非织造布包装材料的初始污染菌检测方法。通过设计不同的微生物洗脱方式及参数,根据方法回收率的比较结果得到超声波洗脱法的洗脱效果最好,微生物平均回收率(n=10)达52.2%。通过单因素试验以及正交试...
关键词：医疗器械 非织造布包装材料 初始污染菌 
医疗器械纸塑包装初始污染菌检测方法研究被引量：4
《中国消毒学杂志》2021年第12期949-951,共3页李翠 马恒 于兆琴 师广波 王文庆 
目的研究纸塑包装袋上微生物的检测方法。方法采用袋蠕动、往复式振摇和手动振摇3种技术采集微生物,计算采集回收率,分别使用洗脱液1(pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液)和洗脱液2(1 g/L蛋白胨+5 g/L氯化钠+2 g/L吐温-20)进行洗脱,计算回收...
关键词：医疗器械 纸塑包装 初始污染菌 
一次性使用大型医疗器材微生物总数检查方法的研究(一次性使用血液透析管路)
《中国城乡企业卫生》2011年第5期100-102,共3页胡术坤 何毅 
随着科技的发展,人们生活水平的提高,对一次性使用医用制品的要求越来越高,企业也努力改进自己的产品质量,但并不是所有检验均能满足产品的需要,这就要求检验人员综合考虑,根据本公司产品的特点制定出一系列可行的检查方案,能充分保证...
关键词：微生物 薄膜过滤 初始污染菌 冲洗方法验证 校正因子 产品检验. 
宠物饲料猫乐辐照保鲜技术的研究
《医学动物防制》2010年第12期1095-1097,共3页肖洁 刘清芳 
目的为寻找宠物饲料保鲜保质的方法,进行了宠物饲料辐照保鲜技术和其包装材料性能的研究。方法采用活菌计数法和D10值测定,对猫乐辐射灭菌剂量进行设定。25kGy辐照猫乐后,进行细胞毒性试验。结果平均菌落总数为7717cfu/g,污染菌主要为G...
关键词：宠物饲料 辐照灭菌 初始污染菌 
γ辐射灭菌医疗器械初始污染菌的检测、统计与分析被引量：1
《辐射研究与辐射工艺学报》2009年第6期374-376,共3页丛丽红 朱南康 滕维芳 
为了解医疗器械生产企业的γ辐射灭菌产品初始污染菌的分布状况,采用ISO11737-12006方法对620批次产品进行了检测统计。结果显示,初始污染菌(cfu/件)范围≤1.5的占7.9%、1.5～100(包括100)的占43.5%、100～1000(包括1000)的占26.0%、100...
关键词：γ辐射灭菌 医疗器械 初始污染菌 灭菌剂量 
两种微生物提取技术确定初始污染菌数的比较
《中国消毒学杂志》2009年第3期252-253,共2页方菁嶷 张同成 
目的比较两种微生物提取技术对初始污染菌数结果的影响。方法依据IS011737-1:2006标准方法分别用涡旋式混合和琼脂覆盖两种提取技术酒精片初始污染菌数进行了检测比较。结果两组细菌总数t检验结果无显著差异,但琼脂覆盖提取技术检出率为...
关键词：微生物提取技术 初始污染菌 涡旋式混合 琼脂覆盖 
医疗保健产品辐照灭菌剂量设定方法实践应用的研究被引量：9
《辐射研究与辐射工艺学报》2008年第4期249-252,共4页李尚知 刘清芳 
探索辐照灭菌剂量设定方法,为合理选取辐照灭菌剂量提供依据。在实践基础上,对来自全国52个厂家的148种不同种类出口医疗保健产品分别进行初始污染菌检测,并据此进行ISO11137剂量设定。同时以公式法计算辐照吸收剂量。结果发现,在相同...
关键词：辐射灭菌 初始污染菌 剂量设定 医疗保健产品 
医疗保健产品辐射灭菌初始污染菌检测技术研究被引量：1
《辐射研究与辐射工艺学报》2008年第1期57-60,共4页刘清芳 
对全国52个厂家的148种不同出口医疗器械产品进行初始污染菌检测技术的研究,为辐照剂量设定提供微生物参数。对148种医疗器械进行微生物培养条件、洗脱技术、校正因子、细菌总数检测技术的选择和验证。建立了不同生物负载水平频数分布图...
关键词：辐射灭菌 初始污染菌 剂量设定 
医用手术台罩辐射灭菌初始污染菌数量的动态观察
《中国消毒学杂志》2007年第3期254-255,共2页王俊 刘清芳 
目的了解一次性医用手术台罩初始污染菌量的动态变化,以确定单一辐照剂量25 kGy辐射灭菌的安全性,为厂家的GMP生产提供参考。方法依据ISO11737-1推荐的方法进行初始污染菌数量的检测和产品洗脱菌回收率检测。结果对某企业随机抽取的40...
关键词：医用手术台罩 初始染菌量 辐射灭菌 安全性 
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