美国FDA批准首款环孢菌素0.05%眼用乳剂仿制药用于治疗干眼病  

作　　者：夏训明(编译) 

机构地区：[1]不详

出　　处：《广东药科大学学报》2022年第2期145-145,共1页Journal of Guangdong Pharmaceutical University

摘　　要：美国FDA于2022年2月2日批准米兰药业(Mylan Pharmaceuticals Inc.)生产的首款环孢菌素(环孢素)眼用乳剂(滴眼液)通用名药(非专利药/仿制药),用于治疗干眼病。环孢菌素0.05%眼用乳剂的专利药为Restasis(中文译名为“丽眼达”),由美国艾尔建(Allergan)公司研制生产,由FDA批准上市已经近20年,但此前FDA一直没有批准过该药的通用名药(仿制药)上市。环孢菌素0.05%眼用乳剂(Restasis)最常见的副作用是眼部灼热感,其他副作用有结膜充血、溢泪、眼睛疼痛、眼部异物感、皮肤瘙痒、刺痛、视觉模糊等。

关 键 词：环孢菌素 仿制药 干眼病 中文译名 视觉模糊 非专利药 结膜充血 灼热感 

分 类 号：F42[经济管理—产业经济]