同成分不同中成药说明书不良反应项差异调查  

作　　者：吴燕燕[1] 程建安[1] 吴国清[1] 张蓝 蒋程[1] 

机构地区：[1]浙江省立同德医院,浙江杭州310012

出　　处：《中医药管理杂志》2022年第5期75-77,共3页Journal of Traditional Chinese Medicine Management

基　　金：国家自然科学基金(项目编号:82104383);浙江省公益性技术应用研究计划项目(项目编号:2016C33127)。

摘　　要：目的:为中成药的安全使用,减少不良反应的发生,以及《药品说明书和标签管理规定》修订提供依据。方法:对浙江省立同德医院中成药房2020年6月-2021年6月使用的所有同成分不同中成药(即“同成分不同厂家或剂型的中成药”)说明书不良反应项进行收集、对比、统计、分析。结果:同成分不同中成药说明书不良反应项内容存在较大差异,不利于制定预防对策及减少不良反应的发生。结论:同成分不同中成药说明书不良反应项内容存在差异现象,建议厂家及时完善修改中成药说明书不良反应项内容,国家相关部门加快修订《药品说明书和标签管理规定》,以减少此类药物用药风险。

关 键 词：中成药 药品说明书 不良反应 存在问题 对策 

分 类 号：R951[医药卫生—药学]