《医疗器械生产监督管理办法》解读  被引量:1

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出  处:《产城》2022年第4期66-67,共2页Industry & City

摘  要:近日,市场监管总局发布修订后的《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》,自2022年5月1日起施行。医疗器械安全与人民群众健康息息相关,两个办法严格贯彻落实“四个最严”要求,落实《医疗器械监督管理条例》规定,全面落实医疗器械注册人备案人制度,优化行政许可办理流程,强化监督检查措施,完善监督检查手段,夯实企业主体责任,并进一步加大对违法行为的处罚力度。

关 键 词:企业主体责任 完善监督 监督管理办法 检查措施 行政许可 监管总局 医疗器械经营 医疗器械注册 

分 类 号:D92[政治法律—法学]

 

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