药品生产企业自检流程梳理  

Analysis of self-inspection of drug manufacturing enterprise

作　　者：董炎超 陈世鹏 陈世会 

机构地区：[1]河南官渡生物工程有限公司 [2]普邦明胶(黑龙江)有限公司 [3]甘肃省庆阳市正宁县西坡镇月明卫生院

出　　处：《流程工业》2022年第5期22-25,共4页

摘　　要：为了符合法律法规对药品生产企业自检的要求--药品生产企业应积极探索自检流程与方法。目前开展自检的流程为:建立自检方案、自检计划,通过实施自检,形成自检报告,及自检结果应用等。自检方法则可分为资料检查、当面沟通交流以及现场检查这3种。本文说明了药品生产企业自检的必要性,介绍了自检的可行性以及自检的作用,为药品生产企业开展自检工作提供了具体的方法。

关 键 词：药品生产企业 自检方法 资料检查 现场检查 沟通交流 流程与方法 流程梳理 法律法规 

分 类 号：F27[经济管理—企业管理]