《医疗器械生产监督管理办法》知识征答  

出　　处：《中国质量监管》2022年第4期96-96,共1页China Quality Supervision

摘　　要：1.从事医疗器械生产活动,应当遵守法律、法规、规章、强制性标准和医疗器械生产质量管理规范,保证医疗器械生产全过程信息真实、准确、完整和_。2.从事第二类、第三类医疗器械生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,依法取得医疗器械生产许可证;从事第一类医疗器械生产活动,应当向所在地设区的_负责药品监督管理的部门办理医疗器械生产备案。

关 键 词：医疗器械生产 药品监督管理 信息真实 强制性标准 《医疗器械生产监督管理办法》 许可证 直辖市 

分 类 号：F20[经济管理—国民经济]