药品年度报告管理规定  

出　　处：《中国医药导刊》2022年第4期427-427,共1页Chinese Journal of Medicinal Guide

摘　　要：第一条为落实《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》),规范药品上市许可持有人(以下简称“持有人”)年度报告管理,依据《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等,制定本规定。第二条年度报告是指持有人按自然年度收集所持有药品的生产销售、上市后研究、风险管理等情况,按照规定汇总形成的报告。

关 键 词：《药品管理法》 《药品注册管理办法》 年度报告 风险管理 持有人 药品 《中华人民共和国药品管理法》 《药品生产监督管理办法》 

分 类 号：D92[政治法律—法学]