预混与共处理药用辅料的发展与质量管理现状  

Development and Quality Management of Pre-mixed Excipient and Co-processed Excipient

作　　者：王淼[1] 陈英[1] 伍伟聪[1] 罗卓雅[1] WANG Miao;CHEN Ying;WU Weicong;LUO Zhuoya(NMPA Key Lab.of Quality Control and Evaluation of Pharmaceutical Excipients,Guangdong Institute for Drug Control,Guangzhou 510700)

机构地区：[1]广东省药品检验所,国家药品监督管理局药用辅料质量控制与评价重点实验室,广东广州510700

出　　处：《中国医药工业杂志》2022年第4期578-583,共6页Chinese Journal of Pharmaceuticals

基　　金：国家药典委员会药品医疗器械审评审批制度改革专项课题(ZG017-05-02)。

摘　　要：预混辅料与共处理辅料是在传统辅料基础上开发制得的新型辅料,具开发周期短、生产简便、具特定功能性且质量稳定等特点,有着较好的应用前景。本研究介绍了预混辅料与共处理辅料的发展历史、定义和功能特点,并关注其质量管理现状及存在的问题,以期为促进预混辅料与共处理辅料的发展提供帮助。

关 键 词：预混辅料 共处理辅料 功能性 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]