王淼

作品数：33被引量：71H指数：4
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供职机构：广东省药品检验所更多>>
发文主题：药用辅料高效液相色谱法离子色谱法测定离子色谱法高效液相色谱法测定更多>>
发文领域：医药卫生理学化学工程更多>>
发文期刊：《解放军药学学报》《安徽医药》《华西药学杂志》《药物分析杂志》更多>>
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原淀粉和改性淀粉中的硝酸盐与亚硝酸盐考察研究及风险探讨
《药物分析杂志》2025年第2期297-303,共7页胡淑君 陈英 余少文 李艺 王淼 叶秀金 王彩媚 
目的:通过考察原淀粉和改性淀粉类药用辅料中的硝酸盐和亚硝酸盐,来探讨辅料对药品中亚硝胺类杂质形成的影响。方法:采用离子色谱法测定硝酸盐和亚硝酸盐的含量。采用Dionex IonPac AS11-HC(4μm,2 mm×250 mm)色谱柱,电导检测器,抑制...
关键词：原淀粉 改性淀粉 药用辅料 硝酸盐 亚硝酸盐 亚硝胺 风险 
我国儿童用药辅料的标准现状研究被引量：1
《中国药学杂志》2024年第19期1789-1794,共6页王淼 余少文 林嗣翔 叶秀金 陈蕾 陈英 
广东省药品监督管理局科技创新项目资助(2023ZDZ04)。
儿童用药是当前医药行业备受关注的热点,药用辅料在儿童用药中的安全合理应用对儿童用药产品质量具有决定性作用。本文概述了我国儿童用药辅料的应用现状及存在的问题,着重对我国儿童用药辅料质量标准应用和收载情况进行深入调研,并对...
关键词：儿童用药 药用辅料 标准现状 关键辅料 标准体系 
超高效液相色谱-离子淌度飞行时间质谱法测定辅料中22种真菌毒素
《药物分析杂志》2024年第3期434-441,共8页胡佳哲 刘亚雄 赖宇红 叶秀金 王淼 杨志业 
广东省药品监督管理局科技创新项目(2023TDZ04);广东省药品检验所科研项目(ZA20200025)。
目的:建立超高效液相色谱-离子淌度飞行时间质谱法同时检测药用辅料中22种真菌毒素的分析方法。方法:采用Waters CORTECS^(■)UPLC^(■)C_(18)(100 mm×2.1 mm,1.6μm)色谱柱,以0.1%甲酸水溶液-乙腈甲醇混合溶液(60∶40)为流动相,梯度洗...
关键词：药用辅料 真菌毒素 糊精 玉米淀粉 玉米赤霉烯酮 伏马毒素 黄曲霉毒素 超高效液相色谱-离子淌度飞行时间质谱 有毒有害污染物 
气体检测管在药用气体中的应用研究
《药物分析杂志》2024年第3期475-481,共7页叶秀金 王彩媚 王淼 胡淑君 陈英 
广东省药品监督管理局科技创新项目(2022TDZ06)。
目的:建立一种药用气体中杂质气体的测定方法。方法:本研究介绍了气体检测管的原理和装置,考察了其准确性、精密度和影响因素等,并用于药用气体中气体杂质的检测。结果:A、B 2个厂家生产的压缩气体检测管受压力影响较大;A、C 2个厂家生...
关键词：气体 检测管 应用 杂质 影响因素 
电感耦合等离子体-质谱法测定枸橼酸三乙酯中7种元素杂质被引量：1
《中国药业》2024年第3期88-91,共4页王彩媚 林嗣翔 王淼 
目的建立测定枸橼酸三乙酯中镉(Cd)、铅(Pb)、砷(As)、汞(Hg)、钴(Co)、钒(V)、镍(Ni)7种元素杂质残留量的电感耦合等离子体-质谱法。方法采用在线内标法,载气为氦气,等离子体模式为HMI-8,载气、雾化气、辅助气流量均为0.8 L/min,等离...
关键词：枸橼酸三乙酯 电感耦合等离子体-质谱法 元素杂质 
GC-MS分析羟丙基二淀粉磷酸酯中基因毒性杂质氯丙醇被引量：1
《药物分析杂志》2024年第1期109-115,共7页叶秀金 胡淑君 陈英 王淼 李艺 王彩媚 
广东省科技计划项目(2018B020207008);广东省药品监督管理局科技创新项目(2021YDZ01)。
目的:建立羟丙基二淀粉磷酸酯(HPDSP)中基因杂质氯丙醇检测方法。方法:使用气相色谱-质谱联用仪(GC-MS),采用Agilent VF-WAX毛细管色谱柱,柱温为程序升温(起始温度为80℃,保持8 min,再以35℃·min^(-1)的速率升至220℃,保持5 min),流速2...
关键词：羟丙基二淀粉磷酸酯(HPDSP) 基因杂质检测 气相色谱-质谱联用 1-氯-2-丙醇 2-氯-1-丙醇 氯丙醇 
药用辅料枸橼酸三乙酯中基因毒性杂质残留量分析研究被引量：1
《中国药学杂志》2023年第19期1775-1782,共8页王彩媚 叶秀金 陈英 王淼 
目的建立一种检测枸橼酸三乙酯中基因毒性杂质硫酸二乙酯的方法以及查看市场上枸橼酸三乙酯中硫酸二乙酯的残留情况。方法建立GC-MS测定7家生产企业共22批次枸橼酸三乙酯产品中硫酸二乙酯的残留量,并对结果进行分析。结果方法操作简单,...
关键词：硫酸二乙酯 枸橼酸三乙酯 药用辅料 气相色谱质谱联用 风险分析 
结冷胶中残留溶剂测定方法的优化探讨被引量：1
《中国药品标准》2023年第1期15-19,共5页王彩媚 林嗣翔 伍伟聪 王淼 
国家药品标准提高研究课题(编号:2019Y029)。
目的:建立顶空气相色谱法同时测定结冷胶中的残留溶剂异丙醇和乙醇。方法:在顶空平衡条件下用0.5mol·L^(-1)氢氧化钠溶液将结冷胶水解后,采用顶空气相色谱法测定,色谱柱为DB-624柱(30 m×0.53 mm,3.0μm);柱温为50℃;进样口温度为230℃...
关键词：顶空气相色谱法 结冷胶 残留溶剂 乙醇 异丙醇 
药用辅料氧化镁中氧化钙测定方法的改进被引量：2
《中国药品标准》2022年第5期486-489,共4页伍伟聪 郭雅娟 王淼 王彩媚 
国家药品标准提高研究课题(编号:2019Y034)。
目的:建立火焰原子吸收光谱法测定药用辅料氧化镁中氧化钙的量,对《中国药典》2020年版四部中氧化镁与轻质氧化镁的氧化钙测定方法进行了完善。方法:在盐酸溶液介质中,采用火焰原子化器,钙-空心阴极灯(Heraeus),检测波长:422.7 nm,狭缝...
关键词：药用辅料 氧化镁 氧化钙 火焰原子吸收光谱法 滴定法 
预混与共处理药用辅料的发展与质量管理现状被引量：4
《中国医药工业杂志》2022年第4期578-583,共6页王淼 陈英 伍伟聪 罗卓雅 
国家药典委员会药品医疗器械审评审批制度改革专项课题(ZG017-05-02)。
预混辅料与共处理辅料是在传统辅料基础上开发制得的新型辅料,具开发周期短、生产简便、具特定功能性且质量稳定等特点,有着较好的应用前景。本研究介绍了预混辅料与共处理辅料的发展历史、定义和功能特点,并关注其质量管理现状及存在...
关键词：预混辅料 共处理辅料 功能性 
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