药企质量控制实验室用冷藏设备验证方法研究  

作　　者：穆琰 

机构地区：[1]河北省药品职业化检查员总队(河北省疫苗检查中心),河北石家庄050090

出　　处：《科技风》2022年第18期160-162,共3页

摘　　要：本文通过对某制药企业质量控制实验室用冷藏箱进行验证为例,详述了验证过程中设计确认、安装确认、运行确认以及性能确认应着重实施的内容,并对验证结果进行了分析,确认该冷藏箱符合验证需求,确定日常使用过程中,开门时间不超过3分钟,断电保温时间控制在15分钟内等性能参数。

关 键 词：GMP 确认与验证 冷藏箱 

分 类 号：TP3[自动化与计算机技术—计算机科学与技术]