美国FDA发布关于Medtronic公司因泵焊接缺陷召回HVAD泵植入组件的警示信息  

出　　处：《中国医药导刊》2022年第6期555-555,共1页Chinese Journal of Medicinal Guide

摘　　要：发布日期:2022年6月10日召回级别:Ⅰ级,是最严重的召回类型,使用这些器械可能造成严重伤害或者死亡。召回产品:·产品名称:HVAD泵植入组件·型号:1101、1103、1104、1104JP、MCS1705PU·分销日期:2006年10月11日至2021年6月3日·在美国召回的设备:1614台·公司发起日期:2022年4月11日产品用途:HeartWare心室辅助装置(HVAD)系统用于帮助心脏继续向身体其他部位泵血。HVAD系统被用作有终末期左心室心力衰竭导致死亡风险患者心脏移植的桥梁,用于心脏组织恢复,或作为未计划心脏移植患者的目标治疗(DT)。

关 键 词：心脏移植 死亡风险 焊接缺陷 心室辅助装置 警示信息 产品用途 心脏组织 分销 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]