ISO9001:2015标准中质量风险管理要求及应用探讨  

作　　者：叶先敏 

机构地区：[1]中质协质量保证中心福州审核中心

出　　处：《中国质量》2022年第8期14-18,共5页China Quality

摘　　要：ISO9001:2015版的标准最大的变化是提出了基于风险和机遇的管理思维,组织运营过程中风险是常态,本文旨在通过系统解读标准中质量风险管理的要求,更好地推动ISO9001:2015标准在组织中的应用。解读标准对质量风险和机遇管理的要求风险是指不确定性的影响或非预期的结果,ISO 9001:2015新版标准利用风险和机遇管理思维代替了2008版标准的预防措施,标准中0.3.3条款、4.1条款、4.4.1(f)条款、5.1.2(b)条款、6.1.1条款、6.1.2条款、8.5.5条款、9.1.3(e)条款、9.3(e)条款、附录A4条款,共有9处提到组织需要识别、评价、管理控制风险和机遇,最新版ISO9001标准始终贯穿风险和机遇管理的思维,可以理解为:战略规划层一系统管理层一活动作业层一后评估,共四个阶段分别提出质量风险管理的基本要求。

关 键 词：ISO9001 管理思维 战略规划 质量风险管理 作业层 新版标准 管理控制 风险和机遇 

分 类 号：F273.2[经济管理—企业管理] F203[经济管理—国民经济]