碳酸氢钠注射液包材选择的研究  

作　　者：许方燕 张丽宝[1] 蔡相涛 呼莹 董潇 

机构地区：[1]山东新华制药股份有限公司,山东淄博255000

出　　处：《山东化工》2022年第15期159-160,163,共3页Shandong Chemical Industry

摘　　要：碳酸氢钠注射液产品属于碱性药液,其p H值为7.5~8.5,碱性药液对产品的包材有较高的要求,分别采用低硼硅硅玻璃安瓿和中硼硅玻璃安瓿灌装碳酸氢钠注射液,然后在加速40℃条件下考察6个月,对产品的进行元素杂质检测、对包材进行亚甲蓝染色和内表面电子显微镜扫描,两种包材均能满足产品要求,碳酸氢钠注射液对低硼硅玻璃安瓿有侵蚀风险,碳酸氢钠注射液与中硼硅玻璃安瓿相容性良好。

关 键 词：碳酸氢钠 包材 相容性 

分 类 号：TQ460.6[化学工程—制药化工]