达雷妥尤单抗联合来那度胺和地塞米松治疗新诊断不符合移植条件的多发性骨髓瘤的临床试验  

作　　者：何晴 

机构地区：[1]北京大学人民医院血液科

出　　处：《中华医学杂志》2022年第30期2356-2356,共1页National Medical Journal of China

摘　　要：达雷妥尤单抗是一种靶向CD38的人IgG kappa单克隆抗体, 具有直接抗肿瘤及免疫调节作用。MAIA(NCT02252172)是一项随机、开放标签的3期临床试验。在对不符合移植条件的新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)患者进行的MAIA 3期研究(中位随访28.0个月)的初步分析中, 达雷妥尤单抗+来那度胺/地塞米松(D-Rd)与来那度胺/地塞米松(Rd)相比, 显著改善无进展生存期(PFS), 并诱导了更深的反应, 包括完全缓解(CR)的改善和微小残留病(MRD)阴性。中位随访36.4个月之后, D-Rd方案持续表现出PFS获益和更深的缓解, 甚至在73岁以上患者中仍带来PFS获益。但老年患者健康水平差异很大, 根据虚弱程度进行亚组分析会比仅根据年龄进行分析更丰富。因此该研究使用年龄、基于每个患者的病史回顾(CCI)和基线ECOG PS评分将患者分为健康、中等和虚弱三个亚组, 进一步简化为非虚弱[健康和中等亚组组合396例:D-Rd组196例(53.3%), Rd组200例(54.2%);虚弱亚组341例, D-Rd组172例(46.7%), Rd组169例(45.8%)]。

关 键 词：来那度胺 多发性骨髓瘤 临床试验 CD38 人IGG 单克隆抗体 地塞米松 免疫调节作用 

分 类 号：R733.3[医药卫生—肿瘤]