优化创新备案办理流程 助推医疗器械产业发展  

作　　者：吴水金 

机构地区：[1]厦门市市场监督管理局

出　　处：《福建市场监督管理》2022年第5期18-18,共1页

摘　　要：自实施第一类医疗器械产品备案制度以来,厦门市市场监管局持续优化创新备案办理流程,探索合并办、简便办的“厦门经验”办理模式,助推第一类医疗器械产业高质量、规范化发展。前置窗口,加强备案指导。疫情期间,大量企业转产防疫医疗器械物资生产,如医用隔离眼罩、隔离衣、核酸提取试剂、一次性使用病毒采样管等。厦门市市场监管局通过对备案企业开展全面的医疗器械法规线上培训,将服务窗口前移至企业,提供专人指导,先后帮扶115家次企业完成产品备案工作,助力防疫物资企业顺利投产。

关 键 词：规范化发展 优化创新 医疗器械产品 企业转产 医疗器械产业 服务窗口 采样管 隔离衣 

分 类 号：F42[经济管理—产业经济]