医疗器械不良事件监测及分析  

作　　者：颜焕欢 甘辛[1] 黄湘岳 曹尉锦 

机构地区：[1]广西医科大学第一附属医院,广西南宁530021

出　　处：《中国设备工程》2022年第24期158-160,共3页China Plant Engineering

摘　　要：目的:分析医院医疗器械不良事件发生的概况及原因,提高医疗器械不良事件监测水平,保障民众用械安全。方法:采用回顾性研究方法,对医院上报至国家医疗器械不良事件监测信息系统的63例审核通过的医疗器械不良事件进行统计描述和原因分析。结果:63例报告中,严重伤害事件为5例(7.94%),护理人员上报比例占60.32%,三类医疗器械有43例(68.25%),一次性使用输液器带针为8例(12.70%),占比最高。结论:医院应不断完善医疗器械不良事件监测体系,提升医生、技师、工程师的上报意识,提高有源器械不良事件上报数量。

关 键 词：医疗器械 不良事件监测 回顾性研究 质量控制 

分 类 号：R197.39[医药卫生—卫生事业管理]