欧盟确认撤销安非拉酮上市许可的建议  

出　　处：《中国药物评价》2022年第6期455-455,共1页Chinese Journal of Drug Evaluation

摘　　要：2022年10月28日,欧洲药品管理局(EMA)药物警戒风险评估委员会(PRAC)已确认撤销减肥药品安非拉酮(Amfepramone)上市许可的建议。一项评估研究发现出于安全原因限制使用安非拉酮的措施并不能起有效作用,随后撤市建议被提出。研究发现,安非拉酮的使用时间超过了建议的最长3个月,从而潜在性地增加发生严重不良反应/事件的风险,如肺动脉高压(肺部高血压)和依赖性。这些药物也被用于有心脏病或精神疾病病史的患者,增加了他们患心脏病和精神疾病的风险。此外,有证据表明在怀孕期间使用可能会给未出生的婴儿带来风险。

关 键 词：安非拉酮 药物警戒 不良反应/事件 上市许可 精神疾病 疾病病史 肺动脉高压 怀孕期间 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]