装饰性隐形眼镜选购提示  

出　　处：《家庭用药》2023年第1期49-49,共1页

摘　　要：装饰性彩色平光隐形眼镜是用于装饰和改变角膜颜色的隐形眼镜。因其直接覆盖于角膜表面,与眼组织紧密接触,直接关乎人眼安全,具有较高风险,在我国作为第三类医疗器械管理,在上市前需要通过安全性、有效性的评价,获得医疗器械注册证后方可生产、销售和使用,其生产企业需要取得《医疗器械生产许可证》经营此类产品的企业需要取得《医疗器械经营许可证》。

关 键 词：医疗器械管理 隐形眼镜 医疗器械注册证 人眼安全 医疗器械生产 医疗器械经营 许可证 装饰性 

分 类 号：F20[经济管理—国民经济]