基于风险管理的口腔产品和化妆品原料实时微生物快速检验替代方法的方法学验证  

作　　者：郭莉 贾绍强 刘燕 琚童霞 余思宜 杨苏成 

机构地区：[1]云南白药集团股份有限公司,云南昆明650200

出　　处：《口腔护理用品工业》2023年第1期45-48,共4页Oral Care Industry

摘　　要：将考察BioFirst实时微生物快速检测系统作为口腔护理产品原料和化妆品原料微生物5项检验的替代方法的可行性,选取两种不同类型的口腔护理产品原料和化妆品原料二氧化硅H型和山梨醇,参照《中国药典(2020版)》附录药品微生物检验替代方法验证指导原则的有关内容,分别从专属性、检测限、重复性以及耐用性考察BioFirst实时微生物快速检测系统方法作为2015版《化妆品安全技术规范》微生物检验方法的替代方法的可行性。实验结果表明,BioFirst实时微生物快速检测系统方法和2015版《化妆品安全技术规范》微生物检验方法无明显差异,BioFirst实时微生物快速检测系统方法可用于山梨醇和二氧化硅H型的微生物检验。

关 键 词：替代方法 BioFirst实时微生物快速检测系统 2015版化妆品安全技术规范微生物检验 

分 类 号：TS[轻工技术与工程]