持续工艺验证,生物工艺管理的重要环节  

CPV is an important part of biotechnology management

作　　者：Christopher Taylor 

机构地区：[1]柯尔柏医药软件有限公司

出　　处：《流程工业》2023年第2期28-30,共3页

摘　　要：生物制品的生产过程会随着时间而变化,过程会不断改进,需要企业不断进行回顾——因此监管机构希望企业长期关注如何能确保生产工艺持续始终保持如最初验证过的一样。美国食品药品监督管理局(FDA)对此建议企业开展持续工艺验证(CPV,Continued Process Verification)。

关 键 词：生物工艺 工艺验证 生物制品 CPV 监管机构 生产工艺 重要环节 

分 类 号：S85[农业科学—兽医学]