诺华Kymriah治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的新适应证获FDA批准  

作　　者：无 

机构地区：[1]北京市药品监督管理局政务服务中心

出　　处：《首都食品与医药》2023年第7期6-6,共1页Capital Food Medicine

摘　　要：日前,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了诺华(Novartis)的CD19CAR-T细胞疗法Kymriah(tisagenlecleucel),用于治疗先前接受过二线或多线系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(r/rFL)成人患者。在此之前,Kymriah已获批的两个适应证分别为治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病(r/ALL)儿童和年轻成人患者(年龄至25岁)及治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/rDLBCL)成人患者。

关 键 词：滤泡性淋巴瘤 成人患者 弥漫性大B细胞淋巴瘤 急性淋巴细胞白血病 复发或难治性 新适应证 复发/难治性 CD19 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]