新适应证

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FDA批准礼来公司Zepbound治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的新适应证
《首都食品与医药》2025年第5期6-6,共1页无 本刊(译) 
近日,美国食品药品管理局(FDA)批准礼来公司Zepbound的新适应证,用于治疗成人肥胖症的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA),需与低热量饮食和增加身体活动联合使用.
关键词：阻塞性睡眠呼吸暂停 礼来公司 低热量饮食 肥胖症 FDA批准 
国内首个适用于男性的HPV疫苗获批
《家庭医学(上半月)》2025年第2期34-34,共1页卫文 
默沙东公司最近宣布,旗下四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)多项新适应证已获得国家药监局的上市批准,适用于9~26岁男性接种,成为国内首个且目前唯一获批可适用于男性的人乳头瘤病毒(HPV)疫苗。
关键词：HPV疫苗 四价人乳头瘤病毒疫苗 新适应证 获批 酿酒酵母 男性 默沙东公司 
默沙东适用男性的HPV疫苗在华获批上市
《家庭医药(就医选药)》2025年第2期8-8,共1页孙慧 
1月8日,默沙东宣布,佳达修[四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)]的多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准,适用于9~26岁男性接种。佳达修此次获批的新适应证可适用于9-26岁男性预防因HPV16、18引起的肛门癌,HPV6和11引起的生殖器...
关键词：生殖器疣 HPV疫苗 肛门癌 新适应证 典型病变 癌前病变 尖锐湿疣 默沙东 
FDA批准百时美施贵宝Reblozyl新适应证
《首都食品与医药》2024年第20期6-6,共1页无 
近日,FDA批准百时美施贵宝旗下药品Reblozyl用于治疗既往未使用红细胞生成刺激剂(ESA初治)的极低至中危风险骨髓增生异常综合征(MDS)成人患者的贫血.Reblozyl是一款创新药,于2019年11月首次获批,用于治疗需要定期输注血红细胞的β地中...
关键词：成人患者 创新药 血红细胞 施贵宝 Β地中海贫血 新适应证 红细胞生成刺激剂 一线药物 
美国FDA批准杜氏肌营养不良治疗药物Elevidys增加新适应证
《广东药科大学学报》2024年第4期122-122,共1页夏训明(编译) 
美国FDA于2024年6月20日批准杜氏肌营养不良(Duchenne muscular dystrophy,DMD)治疗药物Elevidys(delandistrogene moxeparvovec-rokl;CAS登记号:2305040-16-6)增加新的适应证:用于年龄≥4岁的儿童治疗DMD基因突变阳性杜氏肌营养不良,...
关键词：杜氏肌营养不良 儿童治疗 DUCHENNE 治疗药物 新适应证 登记号 DMD基因 美国FDA 
GLP-1神话之旅
《财新周刊》2023年第43期91-94,共4页蒋模婷 
从靶点的发现到药物诞生,再到新适应证落地并风靡一时,40余年逆袭之旅中有偶然也有必然。1980年的一天,两名年轻的生物医学博士后站在美国东北海岸科德角的码头上,焦急等待着渔民捞起一条深海怪鱼。
关键词：新适应证 生物医学博士 GLP-1 
FDA批准首个阿尔兹海默病激越药物上市
《首都食品与医药》2023年第22期7-7,共1页无 
近日,FDA批准Rexulti(Brexpiprazole)的新适应证上市申请,用于治疗阿尔茨海默病痴呆症(AAD)相关的激越症状。这是FDA批准的首款,也是目前唯一一款用于这类患者的药物。
关键词：阿尔茨海默病 阿尔兹海默病 药物上市 上市申请 痴呆症 新适应证 激越症状 FDA批准 
FDA批准Ayvakit(Avapritinib,阿伐替尼)的新适应证
《首都食品与医药》2023年第22期7-8,共2页无 
近日,FDA对Ayvakit(Avapritinib,阿伐替尼)用于治疗成人情性系统性肥大细胞增多症(ISM)的新适应证予以批准Ayvakit成为全球首款获批治疗ISM的药物关于系统性肥大细胞增多症(SM)系统性肥大细胞增多症(SM)是一种罕见的疾病,大约95%的患者...
关键词：新适应证 器官系统 肥大细胞 克隆性 失控性 血液病 侵袭性 ISM 
阿伐替尼新适应证获FDA批准
《中国处方药》2023年第10期I0001-I0001,共1页
近日,Blueprint Medicines宣布,阿伐替尼(avapritinib)新适应证获FDA批准,用于治疗惰性系统性肥大细胞增多症(ISM)。阿伐替尼是一款强效、高选择性、口服针对肥大细胞/干细胞生长因子受体(c-Kit)和血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)突...
关键词：安慰剂对照 激酶抑制剂 新适应证 推荐剂量 肥大细胞 临床试验 血小板衍生生长因子受体α 高选择性 
FDA批准达格列净新适应证
《首都食品与医药》2023年第20期6-6,共1页无 
近日,美国FDA批准阿斯利康Farxiga(达格列净)扩展适应证用于降低成人心衰患者心血管(CV)死亡、因心衰(hHF)住院和心衰紧急就诊的风险。此前,Farxiga在美国已被批准用于成人射血分数降低型心衰(HFrEF)患者。心力衰竭是一种长期的慢性疾病...
关键词：慢性心衰 阿斯利康 心衰患者 心力衰竭 慢性疾病 经济负担 新适应证 达格列净 
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