修订完善法律法规推进非检验阳性报废血再利用  

作　　者：常巨平 

机构地区：[1]农工党广东省委会

出　　处：《前进论坛》2023年第5期31-31,共1页

摘　　要：体外诊断(IVD)是临床疾病筛查和诊疗的重要手段,质控品作为体外诊断的质量控制物质,是疾病筛查和诊断结果是否准确的关键。行业中,大量质控品生产的原材料需要使用人血(血细胞、血清和血浆),以保证不会出现“基质效应”(质控品和人血样本一样的基质)从而造成系统偏差。目前,国内有能力的IVD企业已掌握了质控品生产核心技术,但苦于拿不到相应的血液原材料以制作用于体外诊断的质控品,导致原材料仍需大量进口。

关 键 词：体外诊断 疾病筛查 质控品 系统偏差 基质效应 IVD 血样本 血清和血浆 

分 类 号：R44[医药卫生—诊断学]