名词解释  

作　　者：王超群(摘录) 

机构地区：[1]不详

出　　处：《中国临床药理学杂志》2023年第9期1315-1315,共1页The Chinese Journal of Clinical Pharmacology

摘　　要：引自:国家药监局药品审评中心.药物真实世界研究设计与方案框架指导原则(试行)》[EB/OL].2023-02-16[2023-03-23].https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/14aac16a4fc5b5841bc2529988a611cc.1.初治者(New User):纳入研究队列之前在充分的洗脱期内未使用研究用治疗的病例。2.单臂临床研究(Single-arm/One-arm Study):一种只设置试验组或治疗组的非随机临床研究,通常采用外部对照,如历史对照、平行对照或目标值对照等。

关 键 词：药品审评中心 名词解释 平行对照 目标值 随机临床研究 

分 类 号：R96[医药卫生—药理学]