非最终灭菌无菌制剂潜在污染的风险分析下篇  

Risk analysis of potential contamination of non final sterile formulations Part 2

作　　者：王敦品 张耀良 崔吉想 欧阳健 

机构地区：[1]无锡药明生物技术股份有限公司

出　　处：《流程工业》2023年第6期48-51,共4页

摘　　要：非最终灭菌的无菌制剂污染控制的风险分析是一个复杂的议题--笔者拟从传统的人、机、料、法、环六个方面出发进行解读。文章的上篇(见《流程工业》2023年04期)已经就人、机、料方面进行了探讨,在下篇中,将继续分析法、环方面的污染控制,并在最后对整体进行总结。

关 键 词：无菌制剂 污染控制 潜在污染 非最终灭菌 风险分析 《流程工业》 分析法 六个方面 

分 类 号：R47[医药卫生—护理学]