临床试验的统计学设计与评价  

Statistical design and evaluation for clinical trials

作　　者：王杨[1] 郎欣月 Wang Yang;Lang Xinyue(Medical Research&Biometrics Center,National Center for Cardiovascular Diseases,Fuwai Hospital,Chinese Academy of Medical Science&Peking Union Medical College,Beijing 100037,China)

机构地区：[1]中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院医学统计部,北京100037

出　　处：《中华内科杂志》2023年第6期594-596,共3页Chinese Journal of Internal Medicine

摘　　要：临床试验的统计学设计多聚焦在样本量的计算过程,其核心是提出与临床设定相对应的统计学考虑,其中预期效应值的合理假设是决定试验规模的关键。而在试验的统计分析阶段,实际观察到的效应值决定了统计检验的结果,观察效应值与预期效应值间的对应程度,是决定试验结论和临床意义合理解读的基础。本文将就上述临床试验设计与评价阶段的关键方法学考虑进行介绍。

关 键 词：统计学 样本大小 效应值 统计设计 统计评价 

分 类 号：R-3[医药卫生]