澳大利亚TGA发布关于强生医疗公司因存在烧焦风险召回CARTO OCTARAY标测导管的警示信息  

出　　处：《中国医药导刊》2023年第5期494-494,共1页Chinese Journal of Medicinal Guide

摘　　要：发布日期:2023年5月18日召回级别:Ⅱ级召回产品:采用TRUEref技术的OCTARAY标测导管产品代码:D160901、D160902、D160903、D160904、D160905和D160906召回原因:Biosense Webster收到两起投诉,称OCTARAY标测导管在与消融导管同时使用后,花键和电极出现烧焦迹象。与这两起投诉相关的程序成功完成,没有对患者造成任何后果。Biosense Webster对这些投诉进行了调查,并确定标测导管烧焦的最可能原因是射频消融过程中使用的消融导管与OCTARAY标测导管环接触。

关 键 词：产品代码 警示信息 OCT 澳大利亚 召回 投诉 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]