石药集团抗体药物偶联物CPO301试验性新药申请获批  

出　　处：《中国处方药》2023年第6期I0001-I0001,共1页Journal of China Prescription Drug

摘　　要：近期,石药集团开发的抗体药物偶联物(Antibody-Drug Conjugate)CPO301的试验性新药申请(IND)已获得美国食品药品管理局(FDA)批准,可在美国开展临床试验。该研究为一项多中心、剂量递增及剂量扩展的I期临床试验,以评估CPO301用于治疗EGFR基因突变或EGFR过表达的晚期肺癌的安全性、药物动力学及初步疗效。

关 键 词：新药申请 药物动力学 晚期肺癌 抗体药物偶联物 剂量递增 CPO 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]