人正常乳腺及乳腺癌类器官制备、冻存、复苏和鉴定操作指南  

Guideline for preparation,cryopreservation,recovery and identification of organoids of human normal breast and breast cancer tissue

作　　者：无 

机构地区：[1]中国医药生物技术协会

出　　处：《中国医药生物技术》2023年第4期368-384,共17页Chinese Medicinal Biotechnology

摘　　要：乳腺癌是全球发病率第一的恶性肿瘤,因此深入探究发病分子机制以及寻找合适的治疗药物显得极其重要,但肿瘤病人之间以及肿瘤内部均存在广泛的异质性,为了解决这个问题,精准医学理念应运而生。然而,传统的细胞培养体系和模型系统并不能完全反映和维持肿瘤的基本特征。近年来,类器官技术的发展为其提供了可能。类器官是3D培养的、具有与体内组织的细胞成分相似、结构与功能相似的体外培养体。2009年HansClevers教授利用Lgr5+的肠道干细胞培养了肠道类器官。此后该技术得到了长足发展,各种正常和疾病类器官被成功培养,并广泛地应用于基础与转化研究,特别是个体化药物筛选。2013年,类器官被《科学》杂志评为年度十大技术。2018年初,类器官被《自然·方法》杂志评为2017年度方法。与传统2D细胞培养模式相比,类器官具有模拟已分化组织的复杂空间形态,并能够表现出细胞与细胞之间,细胞与其周围基质之间的相互作用和空间位置形态;而其本身又能表现出与体内分化的组织器官具有相似的生理反应,与来源组织具有极高的相似性等特征。因而在基础研究以及临床诊疗方面具有广阔的应用前景。以此发展出的类器官疾病模型亦可表现出器官特异性的结构和功能,并模拟体内疾病表现,避免物种特异性差异。迄今,随着多样性器官来源的类器官和多种种属来源的类器官培养及应用的面世,类器官疾病模型在生命科学研究领域获得了越来越广泛的关注,已经迅速被应用于基础研究、临床转化和社会生产。自2016年起,类器官技术已被纳入临床试验中,截至2020年9月,已有63项临床试验于FDA官方备案,其中有8项临床试验的地点位于中国,这些临床试验的适应证包括肺癌、胰腺癌、结肠癌、乳腺癌、肝癌、食管癌等。2022年美国政府已经颁布新法案“允许FDA

关 键 词：类器官 精准医学 疾病诊疗 临床试验 疾病模型 操作指南 国家重点研发计划 乳腺肿瘤 

分 类 号：R737.9[医药卫生—肿瘤] R318[医药卫生—临床医学]